巴拉圭核准高端疫苗三期臨床 估Q4獲期中分析

國產疫苗高端已通過食藥署「緊急使用授權」（EUA），指揮中心已核准疫苗專案製造，高端則指出，下個目標是加速海外三期臨床。高端在20日進行公告，指出獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，採與AZ疫苗進行免疫橋接的模式進行比對，預計在今年第四季取得期中分析。

高端說，在本月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關國家衛生監督局提出第三期臨床試驗申請，而經對方審查與評估，在20日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

高端說，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計，與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。受試者約1,000人，預計於今年第三季完成收案，並於今年第四季取得期中分析數據。

關於三期臨床預計完成時間，他們提到，預計在今年下半年，與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記。而費用部分，高端提到，基於商業策略考量，暫不予公開揭露，但將支付臨床試驗及查驗登記等相關費用。

高端說，在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。

全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，各國疫情亦日趨嚴峻，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭有444,992人確診，14,288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3,000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。

高端說，全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。