小綠人標章審查縮短至少2個月 新制明年上路
全臺13種功效的健康食品都須取得小綠人標章,但每案申請流程至少需耗費1年,衛福部食藥署25日發布修正「健康食品申請許可辦法」,修正補件規定、申復機制等4項重點內容,屆時審查時間能縮短兩個月,新制將在明年元旦實施。
目前可申請健康食品(小綠人)標章,共有13種功效,包括調節血脂、胃腸功能改善、護肝、免疫調節、骨質保健、不易形成體脂肪、抗疲勞、輔助調整過敏體質、調節血糖、延緩衰老、牙齒保健、促進鐵可利用率及輔助調節血壓,全臺共有473款產品獲許可證。
依健康食品申請許可辦法規定內容,產品應檢具安全、功效評估及安定性試驗等報告,以科學驗證其「保健功效」,依建議攝取量食用,安全又有效,並對產品的品質予以嚴格把關,確保核准產品在保存期限內的有效性。
食藥署食品組科長楊依珍受訪時表示,這次修訂內容有4項重點,包括將初審及複審時間從各2個月調整為各1個月、初審及複審僅能補件1次、遭駁回案件6個月內可提出1次申復且必要時可實地查核,並且能讓產品檢驗與審查同步進行,縮短案件辦理時間。
楊依珍指出,就目前來說,健康食品的申請流程至少需要1年,這次修改規定是希望業者送驗前就,就能夠把資料備齊以減少補件時間,預計明年起符合規定的業者,至少能提前2個月拿到小綠人認證標章。
食藥物署表示,將持續加強業者輔導,預定明年度辦理3場說明會,並提供諮詢輔導管道,協助業者申請健康食品前、中、後全程之專業技術諮詢及行政法規釋疑,使案件審查更加流暢與透明。