生醫產業去年營業額5,141億元 年增5.5%

行政院長蘇貞昌7日在行政院會聽取科技部「生醫產業創新推動方案現況及執行績效」報告。科技部協同經濟部、衛福部、中研院、金管會、國發會等部會推動，已在法規環境、產業聚落、協助拓銷、新興產業推動等方面獲得階段性成果，2018年生醫產業的營業額總體預估達新台幣5,141億元，整體成長率達5.5%。

科技部指出，2018年度生醫產業民間投資額為552.64億元，投資案133件，帶動國內資本投資的成長。我國廠商所開發共計6項新藥獲得國際藥證，醫療器材產品共計49項高值醫材獲得美國食品藥品監督管理局的FDA510（K）上市核可。

科技部盤點重要成果，包括2018年生醫產業營業額預估可達5,141億元，其中醫療器材營業額預估達1,592億元，較前一年成長8.8%；製藥產業預估達813億元，較前一年成長1.5%；應用生技預估達1,030億元，較前一年成長4.5%；健康福祉預估達1,706億元，較前一年成長5.0%。

另至2018年12月底，我國研發中新藥於國內、外進行臨床的項目共計295項（新增53項），其中獲美國FDA許可進入臨床試驗計有171項（新增37項）。

科技部提到，2018年台灣正式成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，在醫藥法規可以跟國際同步，也可參與醫藥訂定，對台灣醫藥水準、產業發展都有正面意義。

此外，2017年6月修正《科學技術基本法》第6條及第17條，使學研機構處分技術股更具彈性；2017年1月修正《生技新藥產業發展條例》放寬高風險醫材認定範圍及新增新興生技醫藥產品。截至今年2月底，新增13家，18項產品因修法受惠，其中高風險醫材有7家9項；精準醫療有1家2項；細胞治療有5家7項。◇