療法不符規定 幹細胞公司遭投訴

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日收到一起針對德州州長培瑞曾接受幹細胞移植的醫療公司Celltex的投訴，指責該公司所提供的成人幹細胞療法不符合聯邦政府規定。

這封長達8頁的投訴信發起人是明尼蘇達州立大學生物倫理學者李‧透納。他認為這家位於休斯頓的生物醫療公司將未經FDA許可而儲存的成人幹細胞通過注射移植回病人體內的商業化治療方式不符合FDA關於人類幹細胞的規定，並呼籲FDA對此展開調查。

信中透納還列舉了8項值得關注的事項，其中包括Celltex所儲存幹細胞的安全和有效性，商業宣傳側重療效但不公開足夠副作用信息，以及韓國生物公司幹細胞移植死亡案例等等。

培瑞去年7月在這家公司接受背部手術時首次嘗試幹細胞療法。治療方式是從他本人身體脂肪提取幹細胞，經過實驗室培養，再於手術時注入自己體內。手術後他便致信給德州醫學委員會，希望德州成為「世界上研究和使用成人幹細胞的領頭羊」。

Celltex公司針對投訴作出回應，公司創辦人之一戴維‧艾勒自信公司符合FDA規定，並稱已經有100人在公司儲存幹細胞，其中近半數均已接受過移植手術。◇