學名原廠藥比拚？消基會：透明審核

究竟學名藥和原廠藥有沒有差別？消基會董事長陸雲說，消費者對學名藥藥效存疑的原因，是因為學名藥審核與抽驗制度不夠完善所致。消基會取樣原廠藥和學名藥的止痛藥共13件，期盼透過可信的抽驗制度，維護民眾權益和用藥品質。

消基會2日公布針乙醯胺酚止痛藥，及原廠藥「Panadol（普拿疼）進行檢測，抽查自雙北藥局的13件樣品，包含原廠藥與學名藥的乙醯胺酚含量，分別介於標示值的99%到106%之間，符合中華藥典的規範90%到110%，沒有含量不足的情況。

消基會說，實測乙醯胺酚含量能夠得知原廠藥與學名藥的活性成分是否足夠，但並不能從含量直接推測藥效，要判斷學名藥與原廠藥的藥效是否相當，除活性成分含量須一致之外，還須通過包括生體可用率與生體相等性等多項檢測，透過比對各項數值的結果，才能判定與原廠藥的藥效是否相當。

消基會董事長陸雲說，主管機關食藥署應對金額高、用量大、影響大的學名藥與原廠藥的品質，進行調查分析，除書面審查外，也應包括實驗室分析，且以重症、急救性藥物優先檢驗，解除醫師疑慮。

他建議，消基會也建議，應推動學名藥與原廠藥的藥價差異化，及健保和消費者分擔的原則；也應分階段（由普通用藥，再到重症、急救用藥）、分體質（由一般體質漸次開放到敏感體質）推展學名藥。