有度數運動眼鏡 申請執照才能賣

有度數運動防護眼鏡列為第一等級醫療器材,業者須取得醫療器材藥商許可執照才能製造或販售。(台北市衛生局提供)
有度數運動防護眼鏡列為第一等級醫療器材,業者須取得醫療器材藥商許可執照才能製造或販售。(台北市衛生局提供)

【記者施芝吟/台北報導】

衛福部去年公告修正《醫療器材管理辦法》,將有度數運動防護眼鏡,如泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡列為第一等級醫療器材管理,也就是說,未來要販售度數運動防護眼鏡必須申請藥商執照,自今年9月1日上路,違者可依《藥事法》處3萬~200萬元罰鍰。

台北市衛生局食品藥物管理處技正李慧芝說,有度數運動防護眼鏡目前屬於一般商品,但未來將列為第一等級醫療器材管理,業者除了必須向地方衛生局申辦醫療器材藥商許可執照,產品也應向中央主管機關申請查驗登記,取得醫療器材許可證。未來有度數運動防護眼鏡的販售地點將限制藥商或藥局才能販售,不過也有部分運動用品店申請取得藥商執照,合格藥商許可執照應懸掛於明顯處,方便民眾辨識。◇

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