關節注射劑竄改標示 4件產品下架

衛福部食藥署今年9月到10月共查核20家許可證藥商、經銷商，調查12項關節腔內注射劑的產品外包裝，發現有4件不合格，包括包裝標示、說明書內容與核准內容不符，問題產品已全數下架。

雅立信公司從義大利進口的「優倍力關節腔注射劑」，以及利美生醫從韓國進口的「高海晶關節內注射劑」，2家公司都將效期從原有的2年竄改成3年；台灣大正製藥從日本進口的「大正舒關關節內注射劑」，竄改副作用及藥效等仿單內容；和康生物科技公司的販賣的台製「優節益關節內注射劑」，將效期竄改多1年。

衛福部食藥署北區管理中心科長吳明美說，核准大正舒關關節內注射劑的仿單內容，藥效部分包括關節痙縮改善作用、疼痛抑制作用，業者擅自在藥效的動物試驗內容文字敘述上，加入產品名稱，與原核准不符，且擅自增加肝臟、血液的副作用，依《藥事法》可罰新台幣3~15萬元，台北市衛生局處辦中。

吳明美表示，優倍力關節腔注射劑該批產品的正確效期應為2015年10月，外盒卻標示成2016年10月，北市衛生局已依法裁罰3萬元；高海晶關節內注射劑的違法樣態亦同，正確效期應為2017年3月，業者竄改效期為2018年3月，北市衛生局依法處辦中。◇