避免誤用 西藥全成分均需標示
衛福部食品藥物管理署已通令注射針劑、眼藥水(膏)等,仿單必須標示賦形劑成分或品名,即起藥廠向該署申請藥品查驗登記時,仿單須刊載賦形劑成分或品名,否則不核發藥品許可證,預計明年推動市售藥品仿單全面標示。
部分民眾點眼藥水會過敏,可能與藥品中的賦形劑成分有關,食藥署藥品組副組長戴雪詠說,藥品由主成分、賦形劑組成,主成分以外都稱賦形劑,包括防腐劑、著色劑等,以眼藥水為例,部分體質敏感患者可能對其防腐劑成分過敏,因此去年第一階段先要求注射針劑、眼藥水(膏)的仿單標示賦形劑成分或品名,供使用者用藥參考。
食藥署藥品組科長連恆榮表示,藥品所含的賦形劑雖無直接療效,但具有特定用途,是藥品中不可或缺的成分,有些藥品加入賦形劑後可製成特殊的劑型,提高藥品膜衣的柔韌性,或達到藥效持久或延緩釋出等功能。
連恆榮說,食藥署102年起已依產品風險程度,分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示,第一階段先要求高風險藥品的注射劑及眼用製劑如眼藥水、眼藥膏等,其仿單應標示賦形劑成分名或品名,明年起將推動全面實施。◇