食藥署：缺藥高風險品項每季申報

為避免再次發生缺藥危機，衛福部食藥署22日預告兩項新辦法草案，未來列入必要藥品清單的藥品，將依缺藥風險高低，定期申報庫存、製造、輸入及供應規劃等資訊，強化藥品供應監測。

食藥署同步預告廢止現行「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，另訂「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」兩項草案，預告至8月22日，預計年底前公告、明年上路。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，配合《藥事法》今年3月修法，新制除保留短缺通報機制，也新增定期申報制度，將原本被動通報改為主動掌握藥品供應情形。

她指出，新制採風險分級管理，曾發生短缺或需密切監測的必要藥品，每季須申報庫存、製造、輸入量及供應規劃；供應穩定者則維持每年申報一次。

目前納入必要藥品清單共584項，食藥署盼藉由新制更精準掌握藥品供需與儲備，降低缺藥風險。

食藥署表示，若藥商未依規定申報、申報不實或未依期限通報，主管機關可公布違規業者資訊；情節重大或再犯者，可依《藥事法》處新台幣6萬元以上、30萬元以下罰鍰。◇