高端報告完成補件 薛瑞元：選前應可完成審查

高端疫苗EUA（緊急使用授權）於2021年經衛福部食藥署審查通過，需在1年內提供保護效力報告。衛福部長薛瑞元30日表示，28日已收到高端補件資料，將視資料完整性安排審查。對於有立委質疑審查恐會延遲到選舉後，他表示，以資料量來看，可能不會。

衛福部食藥署2021年通過高端疫苗EUA審查，附帶條件為須在1年內提供保護效力報告，雖然高端已於今年7月提交報告，但因資料不完整，需在10月底前完成補件，否則EUA恐被廢止。對此，薛瑞元指出，高端已於28日繳交所有資料，目前正由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）檢視資料完整性，接著就會安排時間開會審查。

有立委質疑，高端審查可能會延遲至年底選舉過後才進行。薛瑞元認為，以補件的資料量來看可能不會，雖然審查還是需要時間，但這不應該跟選舉掛勾，他目前也無法代替審查委員估算需要多少時間。

中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝則說，補件資料、種類都很多，須做初步檢查和整理，接下來就是針對保護效益進行審查。至於審查若未通過是否就會廢止EUA？王必勝表示，高端已經按照時間交件，因此沒有EUA的問題，而是要看保護效益；會不會通過則是科學問題，他不會預設立場，已請相關單位盡快處理、約審。◇