檢舉華大檢測不準 陸企老闆被打斷骨頭

近期，南京昌健譽嘉健康管理有限公司（簡稱南京昌健公司）實際控制人王德明錄製視頻表示，他因實名舉報華大基因核酸檢測不準確，被毆打斷七根骨頭，致十級傷殘。此事件引發外界關注。

據王德明在視頻上描述，華大基因檢測的陽性率高於正常標準。王德明通過研究華大基因核酸檢測的實驗流程、理論基礎、使用的設備、儀器、耗材、試劑等，發現嚴重問題。他認為，「這是謀財害命」，後實名舉報給相關領導，「他們惱羞成怒，僱人毆打斷（他）七根骨頭」。

王德明又把內容發到網上，但很快被刪了。他在微博、微信、其它平台的網絡帳號也都被註銷。記者還發現，裁判文書近日下架了關於王德明的所有判決書和裁判書。

有知情人將王德明的聯繫方式告知記者，記者核實此聯繫方式與王德明在視頻中所留的電話及企業登記備案的電話及郵箱完全一致。之後記者與王德明本人取得聯繫。

王德明向記者發送了他於4月22日寫的實名舉報信以及與華大基因二次訴訟案的情況。他表示，知道華大基因（董事長）汪建很多違法犯罪事實，但現在不想多講。他自稱是「一個失意之人」。他說，被舉報人勢力之大，其背後狼狽為奸的官員之多，他被黑警察抓、被黑社會打、被黑法院判刑。

王德明在另一段視頻中稱，他於2016年開始與華大基因合作，當時國家基因庫做的業務是新生兒幹細胞的保存，客戶都是孕婦。華大基因有一個胎兒唐氏綜合症的檢測項目，於是兩個項目同時做。

但他在合作中發現，華大基因檢測的數據不靠譜，因為國家衛計委和世界衛生組織有明確的數據，唐氏綜合症的發病率小於一千分之一，但是華大檢測的陽性率高於世界衛生組織官方數據幾乎10倍。

華大的人卻說，陽性弄錯了孕婦去流產，小孩反正流掉了誰也不知道。國家衛計委是要搞計劃生育的，他們在為國家做貢獻。

王德明說，關於陽性率高出正常標準10倍的說法，是來自於華大基因公開的數據，「截至2018年5月31日，華大基因為全球313萬餘名孕婦提供了無創產前基因檢測，約1.9萬孕婦因該項技術提早發現了胎兒21、18、13號染色體數目異常並採取了預防措施」。

同時，華大基因的篩查檢測也存在「假陰性」的情形。據（2018）渝0106民初2030號判決書，重慶的張某某控告重慶西南醫院誤導她做華大健康的無創產前基因檢測，導致沒有檢測出染色體異常，娩出智力殘疾胎兒（「22號環狀染色體部分缺失」），要求賠償。而法院以張某某已簽署《產前胎兒染色體檢查知情同意書》等，駁回訴訟請求。

王德明在舉報信中指出，華大的檢測流程複雜。華大需要PCR（聚合酶鏈式反應）先擴增DNA，檢測的樣本擴增成大密度的「毛線球」才能識別，但由於PCR擴增的偏好性，擴增後的樣本已與原始樣本不一致。其它檢測公司直接測原始純淨DNA鏈，不易出錯。

同時，華大的測序儀和測序試劑，劣質不穩定，「有質控品失效的情況」。據國家藥品監督管理局2017年4月的一次藥品飛行檢查中，華大基因的胎兒染色體非整倍體（T121、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）質量管理體系存在缺陷。

在王德明看來，「如一把尺子刻度錯了，它測量的一切都有問題。疫情中新冠病毒（中共病毒）檢測不準，疫情外做孕婦胎兒檢測不準，做腫瘤或其它疾病檢測都不准。」

舉報信稱，疫情期間生意太好，為了追求更高利潤，華大基因繼續降低測序儀和試劑成本「更高通量設備」，疑在使用非法設備。

他表示，疫情方面，國家各級政府在疫情防控核酸檢測上投入的天量資金，落入華大口袋的已經有百億元；經濟之外，檢測不準確造成的惡果……

王德明舉報華大基因唐篩不准謀財害命，曾被華大以侵犯名譽權為由告上法庭。對於王德明的舉報報華大基因核酸檢測不準確，華大基因公開回應，將保留追究其相關法律責任的權利。

記者致信華大基因就王德明上述舉報內容請求置評，其對媒體聯絡的郵箱顯示「收件者的信箱已滿，目前無法接受郵件」。記者撥打汪建的電話，對方電話一直顯示「正在通話中」。

從與華大基因合作到交惡

企查查信息顯示，王德明有五家公司。其中，南京昌健譽嘉健康管理有限公司（簡稱南京昌健公司）成立於2015年12月，從事基因檢測服務、生物技術服務、醫藥技術研發等業務。

王德明曾對經濟觀察報表示，他是南京昌健的實際控制人，南京昌健70%的股權由其妻子周佳持有。日前王德明向記者確認，他和周佳已經離婚了。

另據（2019）粵0308民初347號判決，南京昌健公司被強制執行，名下的銀行存款被凍結，並限制變更商事登記事項。

南京昌健公司與華大基因有過合作。據（2020）蘇01民終7764號判決書，一審法院認定，2016年4月4日，華大與昌健公司簽訂《國家基因庫技術服務合同》，約定通過協同合作的方式，藉助雙方資源及技術優勢進行項目合作。

據（2018）蘇0706民初7170號裁定書，昌健公司陳述，2016年4月7日，華大基因官方微信公眾號上發布資訊，「國家基因庫細胞中心攜手南京昌健譽嘉健康管理有限公司共同組建國家基因庫細胞中心江蘇運營中心」。

據王德明陳述內容，隨著華大基因控股公司上市及業務拓展，華大基因意欲排除南京昌健公司直接與地方政府合作，獨占雙方共享利益。2018年5月18日，華大基因在其官網以華大生命研究院（國家基因庫）的名義，發布「關於南京昌健譽嘉違法冒充『國家基因庫細胞中心江蘇運營中心』的聲明。

隨後，深圳華大生命科學研究院向昌健公司發起不正當競爭訴訟案。據（2020）蘇01民終7764號判決書，一審法院認定，華大一直以「國家基因庫」名義進行運營、管理和對外從事科研服務活動，是這一社會組織名稱的使用者和所有者。判決昌健公司立即停止使用「國家基因庫」名稱及相關標識。

對此，王德明表示，深圳國家基因庫（國家基因庫）是事業單位，與華大基因公司（汪建等人的民營公司）沒有任何關係。華大基因研究院（負責人楊煥明）也只是國家基因庫的建設單位。

他解釋說，汪建開公司時刻意取了相同的字號，打著原事業單位的旗號做生意更方便。而華大基因研究院拿人錢財手短嘴軟，經常默認甚至放縱華大基因公司利用它的名義，甚至公章都交給該公司控制。

據深圳華大生命科學研究院官網，公益性研究的非營利性機構「深圳華大基因研究院」成立於2007年，2017年正式更名為「深圳華大生命科學研究院」。而據企查查資料，深圳華大基因科技有限公司成立於2008年8月。

就王德明的上述陳述內容，記者嘗試聯繫深圳華大生命科學研究院，但截至發稿沒有收到回應。

華大基因被曝檢測屢次出錯

大陸疫情複雜，全國各地從城市到農村反覆核酸檢測，動輒全員檢測。據華大基因官網，其新冠核酸檢測試劑盒日產能已提升至200萬人份並持續增加。華大基因還是香港政府認可的新型冠狀病毒檢測，全港檢測超過900萬人次。

據《湖北日報》報導，2020年疫情發生後，華大基因率先研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法），並於2020年1月26日在國內獲准上市。截至去年6月30日，華大基因的新冠檢測產品已經覆蓋全球180多個國家和地區。

華大方面自稱「華大基因是全球的抗疫主力」，其經濟收益也成倍增加。其2020年年報顯示，由於市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大幅增長，華大基因營收83.97億元，同比增長199.86%，淨利潤20.9億元，同比增長656.43%。

但華大基因的檢測被曝屢次出錯，在瑞典、香港華大基因都出現過「假陽性」。2020年8月25日，瑞典公共衛生局發布公告稱，兩家研究室使用中國華大基因的新冠病毒核酸檢驗試劑盒，導致大約3,700人出現「假陽性」的檢測結果。衛生局將這個有缺陷的檢測試劑盒報告給瑞典醫療產品局，並通知歐洲和世衛組織有關當局。

華大基因當時對此回應稱，高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因為低靈敏性試劑可能得出「假陰性」結果。

在香港，2021年2月華大基因曾出現16宗檢測假陽性個案，警方逮捕該化驗所一名助理，稱其涉嫌搖晃檢測樣本影響化驗結果。2021年4月20日，華大基因又錯報30例假陽性，導致近100名「假陽性患者」及其密切接觸者被錯誤強制隔離。專家視察其實驗室之後相信涉及疲勞過度，導致樣本被污染。華大基因表示配合港府專家調查、整改。

2021年5月，華大基因又發生多次檢驗卻未能驗出帶病毒樣本的事件，導致變種病毒流入香港社區。

前美國沃爾特‧里德陸軍研究所病毒研究員林曉旭向大紀元表示，他注意到，在疫情初期，2020年2、3月份，中國檢測試劑的檢出率只有30%、40%，假陰性是最多的，假陽性也有，所以要頻繁測試。檢測率低會對整個疫情帶來極大的誤導。

他說，「一個新的病毒爆發，根據得到的基因序列去設計核酸檢測，從實驗室設計出測試方法到臨床應用中，一開始可能會有精準度不高的情況，要調整。如果幾個月過去了，檢測率還是這麼低，整個試劑的生產或者設計本身就有問題。」

林曉旭認為，所謂高敏試劑呈陽性，低敏試劑呈陰性，其實也就是本來病毒量就比較低，或者是原來的陽性的標準定到不合理的高Ct值（比如大於35），那樣假陽性的比例就會高。如果不是實驗檢測本身的設計問題或者實驗試劑質量問題，可以通過多次檢測來排除。

「但是國內基本上做全員核酸，在巨大的不可能完成的檢測量的情況下，基本上都是造假的數據。所以討論其中的假陽性和假陰性的比例就沒多少意義。」他說。

責任編輯：林琮文#