「可使保朗膠囊」溶離度不足　　120萬顆3／24前回收完畢

食藥署9日公布最新藥品回收資訊，治療膽道疾病或胰臟炎引起痙攣症狀的「可使保朗膠囊」，有5批號、約120萬顆藥品因溶離度不符規定，經廠商主動通報後，已要求廠商於今年3月24日前完成回收作業。

衛采製藥股份有限公司的「可使保朗膠囊」，批號為98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T的藥品，廠商主動通報持續性安定性試驗的溶離度結果未能符合規格，故啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪時表示，「可使保朗膠囊」主要用於緩解膽道疾病，如膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等所引起的痙攣性症狀，以及緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀。

洪國登進一步表示，膠囊藥品吞下肚進入腸胃道，膠囊外殼必須溶離才能溶出藥品，這次接獲廠商主動通報，在進行第24個月的持續性安定性試驗時，溶離度結果低於標準，也就是無法在規定時間內釋出足夠藥品達到藥效，因此啟動回收作業。

洪國登補充，這款藥品健保申報用量每年約180萬粒，且同成分同劑型藥品只有這一款，市占率為百分之百，但因有新批號的藥品，及其他成分藥品可治療，患者不會缺藥，若有用藥疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品；也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署表示，已要求廠商於今年3月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。