高端疫苗8成品質不穩遭退貨　陳時中：符合要求才放行

有媒體報導，高端中共病毒（武漢肺炎）疫苗日前通過緊急授權（EUA），近期卻傳出因擴大產能，而有品質不穩情形，8 成產品都遭退貨。高端對此駁斥為媒體臆測、全然錯誤。指揮中心指揮官陳時中23日表示，每次擴增產能都有相關確效等管理措施，廠商也需批次檢驗，經主管單位確認成本符合品質要求，才會放行。食藥署也表示，疫苗放行前均經過檢驗，確保安全無虞。

食藥署則說，疫苗等藥品進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍之差異性，此為所有藥品製程放大中可能發生的，並強調，所有疫苗於放行前，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目，完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞，始可放行。

高端疫苗則是發表聲明指出，報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，並表示，疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。

高端表示，媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗的信心。

開放AZ、莫德納疫苗第二劑　　　莊人祥：原則間隔10至12週

另外，指揮中心宣布開放第二劑疫苗預約，指揮中心發言人莊人祥表示，民眾如果已經符合接種第二劑AZ和莫德納疫苗的資格，可以到各縣市醫療院所進行公費接種，原則上接種第二劑要間隔10至12周，但若為第一至第三類對象或孕婦，第二劑莫德納接種只要滿28天即可，另若有急迫出國需要接種第二劑者，可提供機票等相關文件給接種單位，也希望各地方政府、衛生局能針對上述可接種第二劑者加強提供服務。

另外，莊人祥也表示，目前疫苗預約系統中都是針對AZ疫苗預約，民眾若第一劑接種滿10週，也可透過預約系統預約，接著攜帶健保卡、接種紀錄卡到場施打即可，若接種卡遺失者，可到原接種第一劑的醫療院所補發。

增124件疫苗施打不良事件  4人死亡

至於疫苗接種後不良反應最新統計，莊人祥說，新增124件不良事件通報，其中64件非嚴重不良事件、56件疑似嚴重不良事件，及4件接種後死亡個案。

死亡個案部分，莊人祥說，3例接種AZ、1件接種莫德納疫苗，其中3例AZ疫苗接種後死亡的不良事件，年齡介於81至92歲，接種後25至35天發生；另1件為莫德納接種後死亡的不良事件，年齡為67歲，接種疫苗後4日發生。