國產疫苗保護力? 總統:讓數據說話
高端疫苗近日宣布第二期疫苗試驗解盲成功,後續交由食藥署進行緊急授權(EUA)審查,對此,指揮中心指揮官陳時中11日表示,目前看起來安全性沒問題、抗體陽轉率99.8也是好跡象、製程穩定性也沒問題,但仍要由專家研判是否具有保護力。總統蔡英文11日也針對防疫工作發表談話,除了對染疫及罹難者表達歉意,防疫團隊將把疫情趨緩、降低重症及死亡率列為重點目標。
談到國產疫苗研發進度,蔡英文說,國產疫苗研發單位解盲後,接著進入審查階段,在審查階段還是讓科學、數據說話並決定。政府的立場很清楚,一定要有安全、有效的疫苗,一定用國際標準審查,替大家把關,政府一定會做到確保疫苗有效,而且是安全的。
她表示,全世界疫苗現貨都不多,剛好日本與美國有一些現貨,6月因兩國的幫忙獲得約200萬劑,還有向別的藥廠購買的疫苗,6月底、7月初會進來,總共6月可進貨的疫苗約200萬劑以上,預期下個月疫苗供應可更穩定。
6萬臺人打中國疫苗 回臺不能免隔離
中央流行疫情指揮中心11日記者會上,陳時中分析,從10日高端所公布的三千多人進行試驗,出來的安全數據是可信的,安全性應該沒問題,也會被大家認可,其次,抗體陽轉率有99.8,這也是好的跡象,代表疫苗能夠引發身體的免疫反應。第三,在製程穩定性方面,看起來也沒問題,中和抗體的數目也不錯。
陳時中也提到,這是否就代表疫苗有效,還需要由專家蒐集意見,才能做判斷,儘管有些研究顯示,中和抗體與保護力呈正相關,但還是無法代表有中和抗體就有保護力,還是要由專家進行研判。
日前食藥署所公布的EUA技術性資料中,當中以疫苗的療效評估最為重要,並會以AZ疫苗做為評斷標準。對此,陳時中解釋,會以接種第二劑AZ疫苗及高端疫苗的民眾,針對體內產生的血清抗體做比較,主要因為AZ疫苗是國內最早擁有的疫苗,時間上只有AZ疫苗來得及,目前施打兩劑AZ疫苗的民眾都已抽血,大約6月中下旬會有結果,屆時將由審查委員會評估。
媒體詢問,中共官方稱有六萬多名臺灣人已接種中國製疫苗,是否回臺就可免除隔離?陳時中表示,目前還沒有打過疫苗就免隔離的政策。
國產疫苗保護力 立委憂如國王新衣
不過立委高虹安在立院質詢時質疑,高端疫苗解盲的相關文件,為何並未提及疫苗的保護力?此外,免疫橋接是臺灣全球獨創的EUA發給方式,還是其他國家曾有類似方式取代三期試驗的先例?她強調,如果保護力不如預期,又買了1千萬劑,相當於臺灣有500萬人會打到,會像穿了「國王的新衣」,即便解封也很可能再爆發疫情。
對此,陳時中回應,相關審查委員會以科學資料去判定。至於免疫橋接方式,陳時中坦言,其他國家有沒有在進行中,他沒辦法完全了解,目前手頭上的資料顯示,沒有國家用這樣的方式通過,但這件事在世衛組織(WHO)一直被討論。
立委:民眾沒信心 施打意願成問號
此外,高虹安也質疑,照目前媒體曝光的國產疫苗採購契約內容,價格是全球數一數二的貴,而且當中還有不平等條款,「如果廠商證明盡最大努力,沒辦法追償已付契約價金」。她強調,國產疫苗如果性價比較高,可應付病毒突變、取得國際認證,三期試驗跟上國際標準,貴一點當然無所謂。
不過陳時中反駁,這類採購合約都是這樣子,國外疫苗也是相同情況,如果不簽這樣的合約,根本沒有廠商要做,臺灣連一劑疫苗都買不到。他強調,前一段時間大家都說疫苗再貴都要買,不要害死國家的產業,大家不要昨天講的話今天就忘記,今天講的明天又忘記了。
立委林俊憲則表示,外界擔心國產疫苗萬一達不到國際認證,會造成信心危機、國人不願施打。陳時中表示,目前了解不會這樣,很大比例民眾對國產疫苗有信心,不過他也強調,民眾當然可選擇不打國產貨,疫苗政策沒有強迫,預約系統會提供選項。
目前沒條件解除三級警戒
至於解除疫情三級警戒期程?陳時中說,「目前沒有這樣的條件」,且各國不會制定解除標準,通常也會加長,因防疫會有疲態,一旦放鬆管制就可能會鬆懈。
林俊憲認為,10月前疫苗施打要占總人口六成,是否代表三級警戒可能延至10月?陳時中說,他不做這樣預測,若社會環境控制得住,也不見得要到10月,現在局勢沒有比較差,是好現象,總之會密切關注。◇