國產疫苗上市爭議 醫界籲回歸有效性

疫苗話題持續延燒，臺灣為解「疫苗之渴」，積極對外洽商疫苗採購事宜，商界大老、半導體業者與宗教團體也動起來，盼通過民間力量自主採購疫苗，而國產疫苗則陷入沒通過三期臨床實驗的爭議。對此多名醫界人士稱，國產疫苗能否上市還是要回歸有效性，而緊急授權這在國外都有參照，並非臺灣獨有。而當疫苗逐漸到位後，如何施打將成為問題，臺灣應超前思考，避免出現群聚及爆出更多爭議。

民間「代購疫苗」正在進行，還無法確定最終數量，目前以中央政府所採購的疫苗數量而言，據衛福部公布的數據，已完成採購2千萬劑，疫苗種類包括：COVAX、牛津AZ及莫德納（Moderna）等3種。

不過，據衛福部的統計，國內共需要高達3千萬劑的疫苗才可滿足需求，根據規劃，缺的這1千萬劑將由國產疫苗來補足，衛福部已與高端疫苗生物製劑、聯亞生技等兩家國產疫苗廠簽約，向兩家廠商各採購500萬劑，共1千萬劑疫苗。

國產疫苗只做完二期 也會有嚴格把關

不過國產疫苗僅通過第二期臨床實驗，還未完成第三期，外界質疑有效性是否跟著打折扣，對此，臺北市西藥商業同業公會理事長梁明聖向《大紀元》表示，疫苗照理說要通過三期才可上市，國產疫苗之所以可加快進程，主要也是考量到疫情嚴峻。

梁明聖說，目前考量需要緊急使用疫苗，但假設國產疫苗做完二期，還是存在安全疑慮，衛福部也不會讓它通過，其實就國外的情況來說，輝瑞等疫苗也是縮短臨床實驗時間，由美國政府通過緊急授權而上市，「否則不會那麼快」。他強調，疫苗攸關國人安全，即使緊急授權，還是會有嚴格的把關。

中華民國醫師公會全國聯合會副祕書長羅浚晅接受《大紀元》採訪時說，國產疫苗得回歸安全性與有效性來審視，不論是幾期的授權，都要符合這兩項原則，確保綜合抗體所帶來的保護力，都應該是可被接受的，「疫情在燒，如果通過常規申請，等疫苗正式上市時，可能已經沒有效了，這等於是曠日費時。」

一期試驗證明  國產疫苗不亞於國外

另外，台灣疫苗推動協會榮譽理事長、臺大醫院小兒感染科醫師李秉穎在1日參加網路電臺節目時，也針對國產疫苗的上市爭議發表看法。李秉穎說，從第一期試驗結果觀察，國產疫苗引起的抗體濃度，比自然感染者體內的還高，這代表疫苗的可用性是可預期的，另外，據第一期試驗結果，發現國產疫苗的表現確實不亞於國外疫苗。

李秉穎說，因應緊急疫情，世衛組織已在倡議訂定保護性抗體標準，只要疫苗抗體不亞於早前上市的疫苗，應可取得緊急授權。國產疫苗若堅持完成第三期試驗，等於會胎死腹中，這好比是無視臺灣的嚴峻疫情。

李秉穎也特別針對國產疫苗與國外疫苗進行比較，他說，BNT、莫德納是mRNA疫苗，優點是製造容易，缺點是需低溫冷凍，運輸較講究；而嬌生、AZ是腺病毒載體疫苗，平均保護力約70%，且有極少數血栓情形，但還是利大於弊；至於高端、聯亞屬於基因重組蛋白疫苗，這是比較傳統的疫苗，缺點是製程慢，優點是較不會有過敏性休克或血栓等副作用。

疫苗如何大量施打 政府應超前規劃

隨著疫苗陸續到位，接著國內必須思考的是如何有效施打，避免出現群聚、塞車的狀況，羅浚晅說，建議參照去年分配口罩的方式，利用健保系統等科技手段協助分流人潮，也加快施打腳步，這點政府要在疫苗還沒進來前，就先超前規劃，避免最終出現混亂，爆出不必要的爭議。

羅浚晅說，施打地點的部分，除了大型醫學中心之外，許多基層醫療系統也表態願意協助，因此應擴大基層施打疫苗的數量，希望達成在街頭巷尾就可打疫苗的狀態，絕不能讓疫苗只能在少數特定地點施打，否則很可能帶起人潮的移動，也會增加群聚感染風險。

梁明聖則坦言，國內施打疫苗很有經驗，這絕不是問題，當務之急還是解決疫苗短缺的狀況，要確保疫苗的供應是足夠而且沒問題的。

西方四款疫苗 都不能私下買賣

不過，關於民間宣稱可替政府「代購疫苗」的說法，學者則認為困難重重。據美國大學教授翁達瑞在臉書發表的文章，指出許多國家買不到疫苗，而全球施打的四款西方疫苗，都只獲得「緊急使用核可」，意即不可能私下買賣或募集。

翁達瑞說，以輝瑞、莫德納、嬌生三款疫苗而言，美國唯一的買主是「聯邦政府」，且不得轉運其他國家施打，這牽涉兩大理由，首先是「緊急使用核可」的疫苗，不能銷售給消費者，這就代表不會有「私人買家」；第二，銷售「緊急使用核可」的疫苗，購買的藥廠要承擔極高的訴訟風險，通常沒有私人買家有能力承接這個風險。

財訊傳媒董事長謝金河則以〈這場疫苗大戰背後都是政治〉為題發文，除了提到疫苗廠背後代表臺灣生技業的競爭力之外，更指出國臺辦數度召開記者會，要求臺灣某黨派放棄政治成見，施打中國疫苗，也看到很多人見縫插針，其實「背後都是政治！」◇