臺生技業者開發快篩試劑 下週送各國驗證效果

受中共肺炎（武漢肺炎）疫情衝擊，各國積極發展快篩試劑，臺灣生技業者凌越生醫近期開發快篩試劑，預計只要10分鐘就能得出結果，已通過台大醫院臨床驗證，得出敏感性百分百、特異性95%的結果，預計下週開始量產，並會送樣品到世界各國醫療機構，進一步驗證試劑效果。

凌越生醫股份有限公司董事長陳作範表示，現在有收到國外的訂單，希望能夠提供成品，至於為什麼其他國家向他們採買試劑，歸功於臺灣防疫做得好，成為有效的公信力，讓其他國家認為臺灣的生物科技扎實，等於「我們是占到台灣防疫優勢的便宜。」

台大醫院建教合作計畫主持人謝思民醫師表示，抗體檢測與抗原檢測所代表的臨床意義不同，一般病毒感染人體後，身體需要一段時間意識到有外來入侵者，才會啟動一連串免疫反應，進而產生抗體當作武器。

謝思民補充，「抗原檢測」針對的是病毒本身，「抗體檢測」則是針對武器，這也就是為什麼抗體出現的時間點會比抗原來得慢。抗體的出現與否搭配抗原檢測，才能達到最完整的防疫，像是，若體內只存在抗原，但是抗體反應呈陰性，代表是感染早期；若同時存在抗原與抗體，則代表是感染中期；若只有抗體陽性而抗原陰性，則代表過去曾經感染過；如果抗原、抗體檢測結果都是陰性，那就表示從未感染過。

陳作範表示，事實上抗體快篩已經發展成熟，已從主原料試劑原型到臨床可行性測試，但因為臺灣的陽性檢體相對少，除了下週會進行量產，也會送樣品到各國醫療機構，擴大陽性跟陰性檢體數目，測試並驗證產品是否能在不同變異情況下，發揮最大效果。

談到通過台大醫院醫療團隊臨床驗證，陳作範說，開發過程中有許多嚴謹繁瑣的步驟，其中，最困難的是臨床驗證，因為病毒陽性檢體難以取得，單就實驗室模擬檢體做驗證，未來實際用於臨床篩檢可能會存在著差異，畢竟臨床檢體比模擬檢體更複雜。◇