食藥署辦醫材法規會 邀各國產官代表參與

衛福部食藥署7月10日在台大國際會議中心舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」，共有印度、英國、澳洲等國超過220位產官學代表參與。另外將於7月11日到13日召開小組會議，開透過會議，代表台灣對於全球醫療技術聚落的支持與承諾，也向世界各國展現台灣食藥署對於促進全球人民健康福祉的努力。

食藥署說，為掌握各國體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家法規調和，協助國內業者進軍國際市場，舉辦2018體外診斷醫療器材法規研討會。台灣的血糖測試儀和血糖測試片等體外診斷產品在全球市場中占有很重要的地位，鑑於世界各國醫療器材法規因應法規調和活動而持續更新，其法規變革對於國內醫材產業有一定程度之影響。

食藥署表示，此次研討會邀請來自沙烏地阿拉伯、印度、肯亞、香港、德國、英國及澳洲的產官代表，講解體外診斷醫療器材法規。期能藉此協助國內業者更加了解他國的醫療器材管理規定，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場的競爭力。

台灣是亞洲醫療器材法規協和會（ AHWP）成員之一，自1996年來持續積極參與AHWP活動；而近年來主導AHWP技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組（Work Group 2 - Pre-market: IVDD）的法規調和化工作，參與及執行多項跨工作小組計畫，並於7月11日至13日在台北舉辦AHWP工作小組會議。