陸試藥層層造假 八成新藥有問題
大陸造假猖獗。近日陸媒爆出,在新藥投入市場的過程中,醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。官方更曝出大陸超過八成新藥有問題。
據陸媒報導,大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行,但試藥機構為節省開支,會委託仲介代為招募試藥者,試藥者在醫院通過身體檢查後,就可參與試藥,試藥結束後能獲得千元(人民幣,下同)至萬元試藥費不等。
但如今在這一過程中,包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院已存在著一條驚人的造假利益鏈。
《新京報》19日報導,該媒體記者進行臥底調查後發現,仲介為了縮短試藥時間,儘快拿到招募費,常常默許或者主動幫受試者作假,手段林林總總。醫院護士對此也是睜一隻眼閉一隻眼,甚至進行多次測試,直到數據符合標準為止。
試藥聯網如同虛設,試藥人常用假身分證應對。即使出現問題,護士經簡單詢問後,便隨意更改系統記錄,使試藥人通過了系統篩查繼續體檢。
據中共國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示,去年7月以來,因臨床試驗數據不真實、不完整等問題,食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1,184個,占要求自查核查的1,622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目,這個比例則高達81%。
此外,11月中旬,中共國家食品藥品監督管理總局發布公告稱,8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整,涉及的5家三甲公立醫院被立案調查。分別為:廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院。
數千噸醫療廢棄物製成餐具
中國大陸南京市公安局(警察局)日前偵破首起醫療廢物汙染環境案件,發現約3千多噸醫療廢棄物被轉賣到市場,被製成餐具、玩具等。
據陸媒報導,這起案件,現場查獲醫療廢棄物13.5噸,嫌犯收購、倒賣醫療廢物3千多噸,涉案價值人民幣4千多萬元(約新台幣1.8億元)。
報導說,這些醫療廢棄物被製成塑膠顆粒,出售至江蘇宿遷、浙江等地進一步加工。生產出來的塑膠顆粒透過市場和網路,銷售到大陸各地的塑膠製品廠家。
警方表示,這些塑膠顆粒經過再加工,甚至還被一些黑心廠家用來生產仿冒知名品牌的塑膠玩具、餐具等。警方已在宿遷、浙江發現加工好的免洗餐具。目前,案件正在進一步追蹤調查。◇