藥品專利制度有問題 民團籲暫緩藥事法審議

經濟民主連合會同產業界、公衛界代表，23日舉辦記者會指出，行政院本會期為配合爭取加入TPP，所提出增設「藥品專利連結制度」的《藥事法》修正案明顯有「國家法權退位」、「傷害民眾藥品近用權」、「危及健保財務」等諸多問題，要求立院應暫緩審議，請食藥署進行產業及社會影響評估後再議。

經濟民主連合發言人許博任說，這是《藥事法》修正是為了加入TPP，卻可能造成基本法理受到侵害，修正重點是參照美國建立藥品專利連結制度，往後食藥署在審查學名藥許可證時，將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權。

立委蔡培慧說，藥廠只要提起訴訟，食藥署就要自動暫停核發學名藥15個月，這是很荒謬的，專利藥廠的權力，簡直比法院還大，法律訴訟的環節完全退位了；全世界都稱讚台灣的健保制度，但健保支出一直暴增、而使用學名藥的比例還是比較多，如果加入專利連結等制度，相信會讓健保支出大幅增加，「難道要讓健保瓦解嗎」？

台灣製藥工業同業公會李芳全常務理事則認為，現今台灣一般民眾對醫療用藥並無選擇權利情況下，所費不貲的專利藥在現今專利法規及藥事法規，及未來若完全複製引進的如美國專利連結制度保護下，專利藥壟斷時間將延長，而更佔據台灣健保醫藥品給付的絕大部分支出，此不但直接加重國家健保制度的負擔，侵蝕了學名藥原本賴以生存的獲利空間，造成了原已逐漸失衡的三角，加劇地傾斜向專利藥。

衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，《藥事法》修法目的是希望提供平台，原廠藥廠可上網登錄，想製造學名藥的廠商可上平台查詢相關專利權限，了解有沒有侵權疑慮。◇