美首款3D列印處方藥 明年量產上市

美國食品及藥物管理局（FDA）日前首度批准用3D列印技術製成的藥品生產出售，這是全球首次允許3D列印藥物。

據BBC報導，位於俄亥俄州的阿普利西亞製藥公司（Aprecia Pharmaceuticals）表示，FDA已批准該公司研發生產的3D列印藥物「Spritam」。這種藥物適用於治療患有癲癇症的成人和兒童，能夠控制癲癇發作，預計明年初上市。

FDA發言人亦證實，「Spritam」是當局首款核准的3D列印藥物。

阿普利西亞提到，「Spritam」藥物以其他形式上市已多年，以3D列印製造成藥品則是首次，但外觀和食用方法與一般藥片無分別。

藥片利用3D列印技術產出，一層層地印，不僅可增加藥粉排列密度，也能縮小藥片體積，每片只重1克，只需一小口水或液體便可溶解，讓吞藥有困難的病患容易服用，而藥劑分量亦可以更加準確。預計在2016年首季正式上市，但病人服用前必須有醫生開處方才可服用。

其實3D列印技術在醫學上的應用並不陌生。FDA之前也批准利用3D列印技術製造部分醫學儀器，包括為殘障人士而設計的義肢。FDA在7月通過首項3D列印的人造植入脊椎，令3D技術開始進入人體。

隨著3D列印生產藥物獲准大量生產，這項技術在醫學界的應用上將會更廣泛。它可以為患有罕見疾病或傷患的病人量身打造醫療用品，根據病人的需要，調配不同藥物劑量，而且生產成本相對都較低。

在醫療保健行業，3D列印技術已被運用到牙科領域，使用該技術可以完整製作出牙齒的複製品，以及一些成品牙科植入物，整形外科醫生也正在測試，使用該技術特製髖關節。

阿普利西亞亦表示，計畫在未來數年內，採用這種技術研發其他藥物，例如治療中樞神經系統疾病的藥物。◇