4醫學中心聯手 提升臨床試驗競爭力
為提升新藥臨床試驗競爭力,台北、台中與高雄榮民總醫院9日與三軍總醫院合作,成立「3加1國家級醫學中心臨床試驗聯盟」。台北榮總院長林芳郁表示,希望改變過去「單打獨鬥」做法,未來新藥、新醫療器材或新醫療技術,一家收案,4家醫學中心就可同步進行臨床試驗,讓總體病床數達到7,500床,提升國際藥廠合作意願。
全球新藥臨床試驗量,美國占1/2,其次是歐盟、亞洲。亞洲新藥臨床試驗量從2007年占全球14%成長到2013年占25%,而台灣持平3%。不過,台灣在亞洲占比卻從2007年20.2%降低到2013年的12.3%。
北榮新藥臨床試驗中心主任江晨恩指出,2007年參與國際性臨床試驗量台灣超過中國,與日本及南韓相差不多;2011~2013年,中國超越台灣,日、韓則比台灣多出1倍多。
目前全球新藥研發以癌症藥物最多,其次是心血管、糖尿病及免疫風濕疾病藥物。江晨恩指出,任何新藥、新醫材、新診斷試劑及新醫療技術,前期透過動物及試管試驗療效,都需由臨床試驗證明安全性及有效性,才能核准上市用於治病。◇