審查藥品支付缺專才 學者促設專責委員小組

健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）於去年底啟動。對此，立委陳昭姿、陳菁徽舉行公聽會。健保署表示，希望能夠成立行政法人專責投入，預估人力約300人，並草擬相關草案，目前已簽報到衛福部。與會者說，因為長期缺乏相關人才，宜請專家、學者幫忙。

健保署表示，健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）專責辦公室今年1月1日正式運作，其使命是強化藥品支付的審查及平行送審機制、協助推動暫時性的支付制度、推動行政法人的設置規劃等。

健保署說，該署CHPTA的合作模式是當廠商提出健保給付的申請建議案後，會依照程序審查、醫療科技評估（HTA）評估、召開專家諮詢會議，然後提出收載建議，完成後，將提案到共擬會議討論。

健保署表示，若會議決定以暫時性支付方式收載，將請CHPTA審查廠商提交計畫書，後續（兩年）也會請辦公室先協助審查暫時性支付的結果，以利會議決定要納入常規性支付或是停止支付。

健保署提到，為加速新藥收載，1月也推動平行送審機制，適用藥品有六項，符合其中一種，廠商可以主張採取平行送審機制，目標是希望平行送審案件取得藥證後6個月內支付生效；一般常規性健保支付案件，目標是取得藥證後10個月可以獲得給付生效。目前平行送審案件共受理6件。

健保署提到，暫時性支付適用藥品的前提是取得TFDA的許可證，再來是具醫療迫切需求及治療潛力，但可能具有不確定性，評估後可能有新證據可以支持納入正式給付。這類藥品採暫時性支付方式收載，原則上收載兩年，最長不超過三年。去年至今約有10個品項，8個是癌藥、2個是其他新藥。

對於行政法人的規劃及進度，健保署希望能夠成立行政法人，專責投入醫療科技評估的各項業務及研究，並擔任國家醫療科技評估的幕僚、智庫，預估人力約300名。此外，也草擬「國家醫療科技評估中心設置條例」草案，目前已簽報到衛福部，衛福部同意後將送請行政院審查。

陳昭姿表示，CHPTA不但做評估也做給付審查，但這兩個工作應該分開。此外，平行送審部分要由誰來核定？陳菁徽指出，暫時性支付專款要從哪裡給付？而長期缺乏相關人才，是否委外請專家、學者幫忙，並且要多一點訓練，因為擴編到300人恐怕有困難。

臺大臨床藥學研究所教授蕭斐元建議，應成立專責委員小組，若只仰賴CHPTA人員，人力會相對吃緊，因為很多暫時性支付案都是新興治療，臨床層面可以仰賴國內各領域專家，成立真實世界證據（real world evidence）的計畫書，可以先由專責委員小組審議研究計畫。◇