高端未通過EUA就簽約 疾管署:因應緊急疫情需求
高端COVID-19(武漢肺炎)疫苗合約近日公開,但有在野黨立委質疑為何通過EUA當天就重新簽訂更嚴格的合約。食藥署長吳秀梅17日表示,審查結果不會主動告知廠商,疾管署也有與會。疾管署補充表示,這是因應緊急疫情需求,國內其它新冠疫苗也都如此,且國際也是相同作法。
高端疫苗採購合約16日公開,但保密協議爭議仍持續,疾管署長莊人祥近日說明,2021年6月8日,高端提出在採購履約過程中會提供許多原物料資訊,擔心涉及國外供應商機密的原物料價格外流,才參酌國際間的疫苗採購合約,事後增補保密條款,強調雙方皆有保密責任,於同年7月19日簽約,期限為5年後解除。
不過,在野黨立委賴士葆在社群媒體發文,質疑高端疫苗7月19日通過「疫苗緊急使用授權書(EUA)」,7月19日就立刻改合約,重新訂了更嚴格的保密合約,「仔細看真是太詭異」。
長吳秀梅17日出席活動後接受媒體聯訪表示,甲乙兩方,也就是買方及賣方有合意制,都是說好的,台灣買了這麼多疫苗都是如此,食藥署在2021年7月18日召開專家會議,依照整個程序進行,會後不會主動告知高端,但廠商能夠詢問疫苗通過結果。
吳秀梅也說,疾管署(CDC)在專家會議的角色是「採購」,也最清楚整個傳染病疫情狀況,是否符合緊急公共衛生事件,食藥署也是依據《藥事法》第48條規定內容,基於緊急公共衛生需求的前提,才進行後續EUA審查。
為此,疾管署17日下午召開臨時記者會,對於高端疫苗尚未完成EUA,就與疾管署完成議價與簽約議題。疾管署副署長羅一鈞表示,這是因應緊急疫情需求,國內其它的新冠疫苗也都如此,國際也是相同作法。
疾管署補充說明,高端公司在6月15日就已提出EUA申請,歷經一個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心執行)後,於7月18日召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」會議,依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗,上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布,與合約要求的7月31日毫無關聯,請外界勿刻意影射。