巴比妥藥物稽核狀況 食藥署：未發現流向不明

新北幼兒園疑餵藥案，引發各界關注巴比妥類藥物使用狀況，食藥署盤點效期內藥證，共計6張單方藥品與9張複方藥品，適應症分別為癲癇、腸胃，及呼吸道症狀，食藥署副署長陳惠芳14日表示，今年上半年，共查獲131家次違規，以行政疏失占多數，未發現流向不明情形，當中也包括巴比妥。

食藥署14日公布巴比妥藥物盤點狀況，我國共15張藥品含有巴比妥成分，分別為6張單方藥品、9張複方藥品。

陳惠芳表示，6張單方藥品均為癲癇用藥，都列在四級管制藥品，且有3張3年內未生產，僅有2款注射劑、1款錠劑可由醫師開立使用。

至於9張複方藥品，陳惠芳說，則含有微量苯巴比妥成分，分別為6張腸胃用藥、2張呼吸道用藥與1張癲癇用藥，其中有3張腸胃用藥3年內未生產製造，包括「“華興”惠諾助寧錠」、「“黃氏”腸胃錠」與「“人生”必舒痛錠」。

陳惠芳說，依據「管制藥品管理條例」規定，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期申報。

西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者，應依規定於每月20日前就其前一個月簿冊登載情形申報；醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構，應依規定於每年1月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前一年管制藥品之申報。

媒體詢問，巴比妥類藥物是否有不明流向狀況？陳惠芳說，今年上半年，食藥署稽核5,499家次管制藥品持有機構，共查獲131家次違規，以行政疏失占多數，「沒有發現（藥物）流向不明」的情形。

食藥署再次呼籲，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應遵守管制藥品管理條例相關規定，管制藥品包括成癮性麻醉藥品及影響精神藥品(如安眠藥)，依管制藥品管理條例規定，限供醫藥及科學上之需用，如來源不明或非法使用，即涉及「毒品危害防制條例」所稱之毒品。