政院拍板再生醫療雙法

行政院會16日通過衛福部擬具的「再生醫療法」草案及「再生醫療製劑條例」草案，將送請立法院審議。衛福部次長王必勝表示，三家製劑有藥證，目前臨床試驗中123個製劑、35家廠商參加，相信未來有更多產業投入，法規完備後，對產業發展有莫大助益。行政院長陳建仁表示，法案通過對於確保再生醫療的品質、安全、有效性、維護病人權益至為關鍵。

行政院發言人陳宗彥在會後記者會轉述，陳建仁表示，全球疫情突顯生醫產業的重要性，也印證生技醫療在國家安全的重要戰略地位，這次立法有助於建構臺灣整體再生醫療生技創新及推動方針，加速研發成果，擴大應用至醫療臨床醫學，強化製劑管理，對於確保再生醫療的品質、安全、有效性、維護病人權益至為關鍵。

「再生醫療雙法」包含母法「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」，據悉草案原先擬規劃設立再生醫療基金因，考量財源以規費為來源不穩定，故決議刪除。

針對再生醫療「三法」變「雙法」，王必勝說，經過多次討論、研析後，決定以既有產業法規來管理，避免疊床架屋，不再另訂「再生醫療發展條例」。

衛福部報告指出，希望透過本次立法，從醫療執行端、製劑端、細胞製備端全面納管，並完備再生醫療研究發展、人體試驗、組織細胞源頭管理等產業鏈所需要之管理機制，同時兼顧再生醫療臨床應用之品質與安全。◇