氣喘藥「優良胺非林錠」現異常 啟動回收

食藥署12日公布最新藥品回收資訊，優良化學製藥生產的氣喘用藥「"優良"胺非林錠100毫克」，在未開封的藥錠上有黃褐色髒汙，疑製程出問題，總計約59萬顆藥錠，食藥署已要求廠商應於111年10月1日前完成回收作業。

食藥署公布資料，該藥品為優良化學製藥股份有限公司製造，藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)，主要用於氣喘及支氣管痙攣，需回收批號為HF354，食藥署已要求廠商應於111年10月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「優良化學製藥股份有限公司」生產的「"優良"胺非林錠100毫克」，自8月中旬陸續接到有醫院通報，在未開封前，白色藥錠上出現有黃褐色的髒汙，可認定為製程上風險。

洪國登表示，多達8間醫院通報，分布北中南、各層級醫療院所，由於藥品完整沒有開封，加上並非單一醫院的保存問題，目前懷疑是製程出了問題，因此要求廠商啟動回收作業。

洪國登表示，該藥品健保用量一年300多萬粒，市佔率近三成，這也是該項藥品首次違規，市面上有許多可替代藥品，患者不用擔心斷藥，食藥署呼籲，民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。