盼家用快篩走向國產 滿足國內疫情需求
中共肺炎(COVID-19)家用快篩試劑日益普及,有助於即時找出確診者、迅速匡列隔離,衛福部食藥署盼協助國產業者,建立快篩試劑量能,達到自給自足。另若民眾使用上有任何疑難雜症,也可直接向國內廠商直接提問。
依衛生福利部食品藥物管理署的COVID-19醫材專案製造與輸入的核准情況來看,無論專業或家用抗原快篩,皆是先有進口產品獲核准,之後才有國產試劑上市,目前上市的快篩試劑以進口品項居多。
國內自給自足,較不會受國際疫情影響,食藥署醫粧組科長蔡文偉說,希望快篩試劑供應能以國產試劑產量為主,將會逐步協助業者、建立產能,滿足國內疫情需求,屆時不用擔心國外搶購、囤貨。
泰博科技發言人曾俊傑表示,病毒核酸PCR檢測雖是黃金標準,若短時間內病毒傳播快速,PCR檢測耗時且受限於人力與設備,導致量能有限,快篩試劑的優勢在於15分鐘內可得知結果,儘管準確性有局限性,但若連續監測,準確度堪比PCR。
曾俊傑說,跨國廠牌家用快篩像是羅氏、亞培,因行銷全世界,監管原本就很嚴謹;至於國產家用快篩,則因臨床試驗大多是在國內醫院,具備本土實戰經驗,食藥署也能強化臨床資料掌握度及稽核力道,以確保品質,另售後服務也是優勢之一,民眾使用上任何疑難雜症,都可向廠商直接詢問。
中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒提醒,選購時務必要認明「家用」字樣,自行採檢部位才是鼻腔,專業快篩要醫療人員操作,民眾誤用可能採檢導致受傷、流鼻血。至於有民眾擔心不會操作,想請藥師協助,黃彥儒說,此舉可能會增加密切接觸風險,故仍會建議民眾收看教學影片,依照指示一步一步操作。