比PCR還快 臺灣團隊研發檢測晶片2月將上市

中共病毒變異株Omicron肆虐全球100多個國家，確診病例每1~3天就會增加1倍。為及早找出潛在確診者，科技部轄下的國家實驗研究院等團隊共同開發出獨步全球的「快速檢測晶片」，準確率高達95%，最快只要3分鐘就能得知結果；並取得食藥署緊急使用授權，預計於2月上市。

國研院25日舉辦「新冠病毒快速檢測晶片」研發成果發表記者會。科技部生科司長陳鴻震表示，快速的檢測能力是有效預防病毒擴散的方法之一。但目前市面上最準確的PCR檢測，因進行核酸增幅至少需費時90分鐘以上，快速PCR也要30分鐘；抗原、抗體快篩雖然僅需15分鐘，卻有準確度不足的問題。

中研院表示，PCR檢測需透過螢光標識，若檢體中的病毒含量太少便無法判讀。而中研院物理所研究員陳啟東經20多年研發出的「矽奈米線場效應電晶體」，可將生物探針分子固定在晶片上，透過病毒核酸序列可檢測出極微量的病毒，單次檢測最快僅需3分鐘；若要完整比對檢體、樣本及人員作業時間，20分鐘內就能取得檢驗結果。

高雄榮總副院長陳垚生指出，該系統經新冠病毒核酸臨床檢測結果顯示，敏感性高達96.8%，特異性也有95.1%，偽陽性及為陰性的比例都很低，且Ct值35以下的檢體，陽性一致率為100%。也就是說，核酸不需經過擴增，透過唾液、鼻咽拭子或咽喉擦拭液檢測，在潛伏期病毒量還很低時就可以檢測出來，對防疫檢測有很大幫助。

「矽奈米線電晶體」於2016年技轉給矽基分子電測科技公司後，自行開發出新世代檢測技術與製程，已先後取得臺灣及美國專利。在產品化的過程中，國研院儀科中心協助安規驗證，並由高雄榮總完成142例臨床驗證，共同開發出快速、高準確度的檢測晶片，已於2021年底取得衛福部食藥署緊急使用授權（TFDA / EUA），預計2022年2月上市銷售。

矽基分子電測執行長褚家容表示，目前正準備申請美國及日本的EUA，產品定價會低於PCR但高於快篩，約為新台幣3,000元，並規劃提供醫院與各大機關約5、6折的防疫專案優惠；目前檢體先以鼻咽檢體為主，未來也會開發唾液檢體機臺，並將半自動改良為全自動。若未來有變異株，也能在1週內完成修改晶片。◇