破解疫苗 十大迷思（下）
隨著COVID-19疫苗陸續開打，不少民眾對於疫苗副作用、保護力，以及哪些疫苗較能有效對抗病毒變異株相當好奇，對於疫苗不良事件頻傳也頗為擔憂，臺灣疫苗推動協會邀請臺大兒童醫院感染科醫師李秉穎，破解民眾對於疫苗的迷思。
Q6：比起RNA疫苗與腺病毒載體疫苗，蛋白疫苗的保護效力比較差、副作用比較嚴重？
A：沒有科學證據顯示蛋白疫苗（包括Novavax、高端、聯亞疫苗）的保護力比較差，或副作用比較嚴重。目前已經有研究資料的Novavax蛋白疫苗，其免疫生成性與保護效力都達理想標準。RNA疫苗（包括輝瑞/BNT與莫德納疫苗）與腺病毒載體疫苗（包括AstraZeneca與Johnson & Johnson疫苗）的臨床試驗中，其保護效果不錯。
這兩類疫苗並沒有大量上市使用的經驗，目前已經出現了一些預期之外的不良反應。RNA疫苗與腺病毒載體疫苗引起立即型過敏反應（anaphylaxis）的機率是百萬分之2~5，高於一般蛋白疫苗的百萬分之1。其他罕見的嚴重不良反應，包括新冠RNA疫苗的心包膜炎/心肌炎、腺病毒載體疫苗的血栓併血小板低下症候群。
Q7：疫苗沒有經過第三期人體試驗，就不能緊急授權使用？
A：疫苗的第三期試驗旨在比較有無接種疫苗對感染發生率的影響，亦即評估疫苗的保護效力（efficacy），而且大多需要二、三年的後續追朘，才算完成第三期試驗。目前國外獲得緊急授權使用的新冠疫苗，都沒有完成第三期試驗，而是根據期中報告緊急授權。
日後，這種對照式的保護效力評估將逐漸不可行，因為在有可用疫苗的情形下，使用安慰劑會有研究倫理的疑慮，而且會拖慢研發速度以致於緩不濟急。世界衛生組織與疫苗廠，因此都有訂定保護性抗體標準的計畫，以讓此後的新冠疫苗無須對照研究，即可獲得授權。
在還沒有這種抗體標準之前，韓國與英國都有讓新冠疫苗跟目前已授權疫苗做免疫橋接（immune bridging）的比較，如果新疫苗的抗體生成性不亞於舊疫苗，就可以獲得緊急授權。
未來新冠疫苗將難以在兒童做大規模人體試驗，所以美國食品藥物管理署也建議新冠疫苗可以用免疫橋接的方式，讓兒童的抗體生成性與成人相比，以做為授權的依據。國產疫苗計畫利用免疫橋接方式緊急授權，符合國際的共識。
Q8：國產疫苗不進行第三期的對照研究，將無法獲得國際認證？
A：獲得緊急授權以後，國產疫苗未來將嘗試進行第三期臨床試驗中的對照式研究，並在上市後追蹤上市後疫苗，在真實世界的保護效益（effectiveness）。後者的作法之一是在大量使用後，分析新冠感染者的疫苗史，可以用個案對照的方式評估不同疫苗在同一族群保護力的差異。
此外，未來將可能會制定國際通用的保護性抗體標準，也會有愈來愈多新冠疫苗根據免疫橋接來獲得認證。所以未來的發展，即使沒有做第三期對照研究的新冠疫苗，都可能在未來陸續獲得國際認證。
Q9：疫苗接種率要到60%~70%以上才會有群體免疫？
A：流行病學專家根據病毒的傳染力，推論新冠疫苗接種率必須達60~70%才會出現群體免疫。其實，只要有人接種疫苗，就會有群體免疫效果，只是少數人接種疫苗的效果很微弱。這是因為疫苗產生的保護力，不但可保護免於得到病毒感染，也會讓病毒接觸者不會變成傳播病毒的媒介，這樣就形成沒打疫苗的人也受到保護的群體免疫。
疫苗接種率不高時，群體免疫效果不彰，沒辦法讓疫情曲線下降。流行病學模式推估的是當疫苗接種率達60%~70%以上時，一位感染者平均會傳染病毒給不到一個人。此時疫情曲線就會下降，亦即達到「高度」群體免疫的效果。
實際上，一些疫苗接種率達到30~40%以上的國家，就出現「高度」群體免疫讓疫情下降的現象。這是因為疫苗接種固然會有群體免疫效果，戴口罩等防疫措施也同樣有效。國外的這些經驗顯示，持續防疫作為，再加上疫苗接種率達30~40%以上，可能就會有「高度」群體免疫的效果。
Q10：大家都打疫苗就會有群體免疫，自己不一定要去打疫苗？
A：如果一個國家達到「高度」群體免疫，固然在短時間之內，沒打疫苗的人不會有感染的風險。但是病毒未來將永遠存在這世界，國際間人員的流動隨時會帶病毒進來。因為有「高度」群體免疫，所以理論上這種滲透進來的病毒不會造成大規模疫情，只會有一些小規模群聚感染。對於沒有接種疫苗者，隨時都有接觸到新冠病毒的機會。沒有免疫力的人感染，都會有將近兩成重症，加上2%~4%死亡率。（全文完）◇
