AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署拚7天驗畢
臺灣疫情嚴峻,疫苗短缺,日本政府贈送臺灣的124萬劑AZ疫苗,4日已送抵桃園國際機場。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,將盡快趕在7天之內檢驗完成封緘,讓民眾開打。
過去不論任何疫苗檢驗封緘流程都需21天以上,不過中央流行疫情指揮中心曾說,若中共肺炎(武漢肺炎)疫苗業者提供的檢驗資料夠完備,可望採取書審方式,最快到貨7天以內就能開打。
吳秀梅說明,在日本捐贈的疫苗抵臺前,食藥署已有耳聞這批日本廠疫苗要來臺的風聲,提前聯繫日本廠補件,疫苗到貨前持續聯繫,很快就收到相關製程資料,食藥署才有機會力拚將124萬劑AZ疫苗於最快6月11日傍晚驗畢。
吳秀梅表示,食藥署已有3批AZ疫苗檢驗封緘經驗,「我們會盡快、會努力。」雖然外界頻喊話武漢肺炎疫苗不要驗、直接過,但疫苗是高風險藥物,如果疫苗品質不好,接種過該批疫苗的民眾可能都會有健康危害,據《藥事法》規定,疫苗須檢驗封緘才可以使用。
吳秀梅說,雖然食藥署也想盡量縮短檢驗封緘時間,但直言真的很難;疫苗外觀、pH值檢驗速度可以快,但無菌試驗就是需要培養時間,如果培菌時間不到5天以上,即使有菌也長不出來,所以檢驗封緘7天是必要的。◇