臺灣首款抗體檢測試劑出爐 1.5小時就知結果
長庚醫院團隊研發中共肺炎(武漢肺炎)病毒有效中和抗體檢測試劑，檢測時間約1.5小時即能獲知結果，準確率可高達90%以上，該檢測試劑，將可協助已染疫或施打疫苗後民眾，自我檢測體內是否確實具有中和病毒抗體，目前檢測試劑已製出成品，並取得臺灣食藥署EUA證書認證完成，將可正式量產上市使用，後續也將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。
長庚大學及長庚醫院25日上午舉行記者會，宣布首款完全由臺灣所自行研發出的中和抗體檢測試劑出爐，準確率高達90%以上。
林口長庚醫院副院長邱政洵表示，病毒的防治因為疫苗成功的研發與導入，已經進入一個新的紀元，但疫苗的施打率無法在短期內，達到群體免疫的狀況，且施打疫苗後的效果，也會因個人體質差異而有不同結果，因此檢驗身上是否有保護性抗體是非常重要的。
邱政洵表示，特別是在一個沒有流行過疫情的地區，像是臺灣，確保不被境外者感染，也確保入境者身上具有保護性的中和抗體，是相當重要的課題。因此入境者如能出示PCR檢測陰性、疫苗注射證書，及以具有有效抗體檢測合格證書，來充份證明其不具有傳染危險性，即可減少入境隔離天數，甚至免除隔離，這對邊境開放及國際交流均有極大幫助。
但邱政洵副院長也強調，雖然中和抗體的產生，不是唯一判斷一個人是否可以免於病毒感染的唯一因素，但是在實驗室的診斷檢驗上，是最直接而且可行的檢驗方式。
長庚醫院新興病毒感染研究中心主任施信如說明，傳統上偵測中和抗體的方法，是要在第三級實驗室，將細胞培養完之後，把病人的血清跟病毒混合在一起，測試血清中是否有中和抗體可以抑制病毒感染細胞，而降低因病毒感染產生細胞死亡的現象。這個方法通常需要3到5天，且操作上有一定的危險性，不可能大量執行這樣的檢驗。
施信如表示，目前中和抗體的檢驗試劑並不多，有些只是檢測對抗病毒表面(S)蛋白質的抗體，無法完全反映出是中和抗體；或是用和受體結合片段(RBD)蛋白質競爭的方式大約可以算出病人身上保護性抗體的抑制百分比，但無法呈現中和抗體的效價。
施信如說，臺灣團隊這次研發的試劑，是將兩種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑，以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。檢測時在一般的檢驗室就可執行，檢測時間約1.5小時即能獲知結果，準確率高達90%以上，試劑保存時間可達一年。
目前此試劑已技轉臺塑生醫公司並製出成品，已於今年3月5日取得臺灣食藥署EUA(Emergency Use Authorizations，緊急使用授權)證書認證完成，可正式量產上市使用，後續並將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。
