國產共肺疫苗進度 國衛院估今年中可申請緊急授權
中共肺炎(武漢肺炎)疫情全球延燒，國內三家疫苗廠商中，目前只有高端疫苗通過核准，將開展第二階段臨床試驗。國衛院副院長司徒惠康15日表示，第二期臨床試驗將收案3千名受試者，施打完成，並經過1至2個月的抗體效價分析後，預估今年中就可以申請緊急授權使用。
國家衛生研究院15日宣布與行動基因生技公司（ACT Genomics）、台灣諾華公司（Novartis Taiwan）、輝瑞大藥廠公司（Pfizer Taiwan）簽署「精準醫療合作聯盟協議書」，共同在癌症基因變異檢測與精準用藥研發。
國衛院副院長司徒惠康也在會後受訪，當被問到目前中共肺炎(武漢肺炎)研發進度時表示，目前除向國際大廠購買疫苗外，也輔導國內廠商積極研發，目前高端公司的疫苗已經可啟動第二期臨床試驗計畫，在第二期試驗完成，並經1至2個月進行完整的綜合性抗體效價分析後，預估今年中就可以申請緊急使用授權。
司徒惠康表示，疫苗施打主要有安全性、保護效果兩個重要原則，一般來說，第二期臨床試驗受試者只需幾百名，但為提升國產疫苗取得速度，臺灣第二期將走加強版臨床試驗，需要找三千名受試者施打，這將成為臨床試驗的一大挑戰，且要在P3等級的實驗室中確認，疫苗能否在受試者體內誘發足夠的保護抗體。
他進一步說明，施打疫苗後，人體內就會誘發特定的中和抗體，避免病毒進入細胞複製，但每支疫苗在研發時就已選定特定抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法提供足夠保護力。
司徒惠康說，目前食藥署、醫藥品查驗中心（CDE）等單位都密切管控，所有條件都符合的情況下才能再往下一階段，雖然中間有些細節要再做確認，但這幾家都有機會往下走，目前高端是稍微快一點，但其它兩間廠商應有機會很快也能符合第二期臨床試驗計畫。
