「壓穩膜衣錠」恐致癌 228萬顆下架

日前健亞生物科技才因「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan，驗出含有致癌物質N-亞硝基二甲胺（NDMA）被要求下架。如今「壓穩膜衣錠80毫克」、「壓穩膜衣錠160毫克」又被驗出含有NDMA，總計228萬顆，衛福部食藥署要求12月19日前全部下架回收。

食藥署表示，經抽驗發現，健亞生物科技股份有限公司的「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」（效期111年7月30日前）及「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」（效期108年11月4日前）2款藥又用到印度問題原料藥，228萬顆得全數下架回收

食藥署表示，已請業者即時通知醫療機構及藥局下架停止供應，並在1個月內完成回收；不過，食藥署提醒正在使用這款藥品的患者，不要任意停藥，應儘速回診，與醫師討論開立其他適當藥品。

健亞生物科技出品的「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品，所使用的印度降血壓原料藥，被驗出含有動物致癌性成分。（食藥署提供）

衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，NDMA是在製造過程中不可預期的副產物，目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出此成分，食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查，一旦查到就要求下架回收。

食藥署提醒，正在使用該藥品的患者，由於該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診，與醫師討論，處方其他適當藥品。