再生醫療專法待審 台日產官學交流

台灣醫界聯盟基金會30日舉辦「台、日再生醫療產業政策論壇」，希望透過台、日產官學界的交流，將有助於台灣再生醫療發展。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，「再生醫療製劑管理條例」草案正在立法院待審，這項法案是食藥署這會期的重點法案，預計將在年底通過，台灣也將成為繼日本後第二個針對再生醫療領域設立專法的國家。

日本經產省商情政策生化產業課課長上村昌博表示，初期在進行專案的過程中是採經費各自申請的方法，但是後來發現常常有重複申請經費的問題，也因為這樣2015年成立了一個日本醫療研究開發機構（AMED），希望透過跨部會合作的方式，讓醫療領域的研究開發從基礎研究到上市之間，讓企業都可以得到政府支援。

其中，上村昌博強調，創新新藥政府首先要鬆綁法規，日本初期在細胞醫療產品部分，會先進行安全性確認後才上市，但再生醫療是全新的醫療技術，使用的患者不多，無法確認其安全性，日本政府接著進行法規鬆綁，就是先做最低限度的安全性和有效性確認，讓它有條件的趕快上市，接著在患者服用過程中進行監測，進一步了解新藥是否存在副作用等問題。

日本再生醫學創新聯盟副會長鈴木邦彥表示，現在的聯盟中的組成產業包括生技、物流、機械等等。其中細胞治療等生技產業只占總體產業的20%，總體而言，再生醫學在應用上將會帶動許多產業革新。◇