編輯DNA臨床試驗 中共開綠燈引憂

在上海西部一家醫院，自從三月份以來，吳式琇一直試圖使用一種新的基因編輯工具治療癌症病人。

《華爾街日報》報導說，美國科學家設計了這種所謂Crispr-Cas9的工具。自從2012年報導說這種工具可以用來編輯DNA以來，它就引起全球關注。在美國，醫生們不允許使用它進行人體試驗。但是對中國的吳醫生而言，則不是這樣。

吳醫生可以在人體上測試這種工具，因為他不但沒有面對許多監管障礙，反而受到政府的鼓勵。他的醫院的審查委員會只用一個下午就批准了他的試驗。他不需要國家監管機構的批准。

吳醫生在杭州腫瘤醫院的團隊從食管癌患者身上抽血，將其快遞到一家實驗室，該實驗室使用Crispr-Cas9刪除一段干擾免疫系統抗癌能力的基因，因此製造出抗癌細胞。他的團隊然後將這種細胞注入病人體內，希望重新編輯的DNA能治癒疾病。

在中國之外，還沒有人進行Crispr人體試驗。賓州大學花了兩年時間滿足聯邦等部門的要求，包括無數的安全檢查，但是迄今還沒有獲得聯邦批准。

為了進行人體試驗，賓州大學首先需要尋求美國國家衛生研究所（NIH）諮詢委員會的評估，然後需要得到賓州大學醫院審查委員會和FDA的批准。在公眾對新基因技術表示擔憂之後，NIH在40年前設立了諮詢委員會。

而在中國，衛生部監管機構授權醫院的倫理委員會批准人體研究。

「中國本來不應該是第一個做這件事的國家。」杭州腫瘤醫院副院長吳式琇說。「但是這裡的限制比較少。」

然而中國推進人體Crispr試驗令一些西方科學家擔憂。他們擔憂這種全新的工具產生意料不到的後果，比如傷害病人，這將令該領域的發展受挫。

西方科學家告訴《華爾街日報》，美國嚴格的要求不應該弱化。相反，許多人認為，圍繞根本性改變人體DNA的倫理問題還沒有徹底解決。

「我們如何確保每個人都認識同步？」約翰·霍普金斯大學伯曼生物倫理研究所所長卡恩（Jeffrey Kahn）說，由於Crispr的倫理問題仍然不確定，「我們需要跟國際上其他人彼此交流。」

中國無疑是首個在人體上測試Crispr的國家。在美國國家醫學圖書館的數據庫裡列舉了九次中國試驗。《華爾街日報》發現，除此之外，至少還有兩次其他醫學試驗，至少86名中國病人接受了基因編輯。

這些試驗符合中國的行業政策。中共在2016年將基因編輯作為五年計劃的目標之一。在這之後，許多Crispr試驗開始出現。

重寫生命的「積木」充滿科學和倫理困境。其中之一是：Crispr可能給人體造成意想不到的不可逆改變。

斯坦福大學一篇新論文暗示，許多人可能對Cas9蛋白質具有免疫，一些Crispr療法可能引發危險的免疫反應。

吳式琇的這些試驗沒有發表結果。雖然吳式琇等醫生說，一些病人的狀況有所改善，但是在已知的86名病人當中，至少有15人死亡，醫生說他們是死於他們本身的疾病。

芝加哥大學神學院院長Laurie Zoloth說，她希望各國設定Crispr標準，分享結果和倫理認知。「我們需要集體討論（該技術在）科學上的意義，以及保護人的意義。」◇